
韩国食品医药品安全厅说,这一药物已取得“二级治疗药品”认证(即可作为替代药品使用),将在2012年上半年正式上市。
目前治疗白血病的主要药物有欧美大制药公司推出的伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等,韩国研发的新药主要成分是类似的拉多替尼(radotinib)。一洋公司称,新药价格比欧美的类似药物低。
据介绍,部分白血病患者对目前市面上普遍使用的治疗药物具抗药性,治疗效果不理想。而一洋药品公司在韩国、印度以及泰国等国家进行的临床试验显示,新药对患者有很好的疗效,因此作为替代药物已获相关认证,可上市销售。
一洋公司说,为进一步取得“一级治疗药品”(即首选治疗药物)的认证,该公司已从去年8月开始,在韩国、印度、菲律宾等亚洲20多个国家开展进一步临床试验,目前试验仍在进行中。
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